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《中華人民共和國藥品管理法》第52條規定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求和安全標準。”《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第44條規定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標準,由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)組織制定并公布。”根據上述法律法規要求,國家藥品監督管理局自2002年以來(lái)分期分批組織制定并發(fā)布了113項藥品包裝容器(材料) 標準(包括2004年計劃發(fā)布標準) ，其中藥用玻璃瓶包裝容器(材料) 標準43項,標準數量占全部藥包村標準總量的38%,標準范圍覆蓋了用于注射粉針劑、水針劑、輸液劑、片劑、丸劑、口服液及凍干、疫苗、血液制品等各類(lèi)劑型的藥用玻璃瓶包裝容器。已經(jīng)初步形成比較完善、規范的藥用玻璃瓶標準化體系。 這些標準的制定發(fā)布和實(shí)施，對藥用玻璃瓶包裝容器的更新?lián)Q代、提高產(chǎn)品質(zhì)量、保證藥品質(zhì)量,加快同國際標準和國際市場(chǎng)接軌、促進(jìn)和規范我國藥品玻璃行業(yè)健康、有序、快速發(fā)展，具有舉足輕重的意義和作用。 　　藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重，且具有不可替代的性能和優(yōu)勢， 其標準對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著(zhù)至關(guān)重要的影響。