藥用玻璃瓶的耐高溫沖擊性特性主要用于一些藥用價(jià)值輸液瓶、模制作而成的注射液及管控打針瓶的物理學(xué)性檢驗,說(shuō)白了耐高溫破壞性就是指玻璃器皿在短期內內承受一定溫度熱冷沖擊性的工作能力。假如藥用玻璃瓶的抗沖擊性達不上規定,瓶體在熱冷溫度轉換全過(guò)程中就會(huì )裂開(kāi)導致藥品的環(huán)境污染與奢侈浪費。國家藥品藥監局對于藥用玻璃瓶的耐高溫沖擊性特性的測試標準干了詳盡的詳細介紹,以下幾點(diǎn)就是說(shuō)相關(guān)藥用玻璃瓶的《熱沖擊性和熱沖擊性抗壓強度測定方法YBB00182003-2015》規范的詳盡分析。
《熱沖擊性和熱沖擊性抗壓強度測定方法YBB00182003-2015》中的測試標準分成熱水管槽法和烘干箱法,因******種方式 較為好實(shí)際操作且試驗結果較為形象化,因而人們重中之重解讀熱水管槽法,此次實(shí)驗常用到的儀器設備是玻璃瓶子耐高溫沖擊性測試儀RCY-02此方法適用實(shí)驗溫度差小于100℃的各種藥用價(jià)值玻璃器皿.
儀器設備規定:
開(kāi)水槽:容積最少是一次實(shí)驗的夾層玻璃供試品總容積的二倍,且不可低于5升。不銹鋼水槽應包括水循環(huán)器、溫度表、控溫電加熱器,以保證溫度平穩在±1℃之內。
涼水槽:容積最少是一次實(shí)驗的夾層玻璃供試品總容積的五倍,不銹鋼水槽應包括水循環(huán)器、溫度表、控溫控制板,以保證在超低溫范疇0~27℃時(shí)的溫度平穩在±1℃之內。
網(wǎng)籃:可另外放進(jìn)2個(gè)或2個(gè)左右的供試品,網(wǎng)籃的原材料(必需時(shí)鍍層)規定在實(shí)驗中不可刮痕或擦破供試品,網(wǎng)籃還應維持夾層玻璃供試品站立且分離,并裝有固定不動(dòng)供式品的設備以避免受試試品滲入時(shí)上調。
測定方法
供試品應是沒(méi)經(jīng)受其他特性(如機械設備、熱特性等)檢測的工藝品,先放置實(shí)驗場(chǎng)地,以確保供試品與工作溫度一致。將2個(gè)不銹鋼水槽(冷、開(kāi)水槽)注水,隨后各自將溫度調整t1和t2到所必須的熱沖擊性溫度差t1-t2(℃),一般t2用溫度為0~27℃的飲用水溫度。在把已放置網(wǎng)籃中的供試品轉送至涼水槽的時(shí)間內,t1和t2的溫差值不能超過(guò)標準值±1℃。將供試品放置網(wǎng)籃中滲入溫度為t1的水浴中,使供稱(chēng)樣填滿(mǎn)水,隨后讓其侵泡一段時(shí)間,
以保證夾層玻璃和水中間超過(guò)溫度均衡。供試品最少侵泡15分鐘。
注:工作經(jīng)驗證實(shí),超過(guò)溫度均衡需要的時(shí)間在于夾層玻璃供試品的***大薄厚,假如是夾層玻璃供試品的壁兩邊都遇熱,每mm壁厚超過(guò)溫度均衡最少必須30秒。
隨后將網(wǎng)籃中盛滿(mǎn)的供試品快速轉送至溫度為t2的不銹鋼水槽中,供試品的傳送全過(guò)程務(wù)必在10秒±2秒的時(shí)間內進(jìn)行。這種供試品務(wù)必徹底浸入在不銹鋼水槽中,不容許涼水進(jìn)到供試品,浸入時(shí)間要求最少8秒,但不超出2分鐘。
測量?jì)热?br/>及格性實(shí)驗:按照規定的t1和t2溫度差開(kāi)展熱沖擊試驗后,供試品的裂開(kāi)數小于要求數,則判為及格。
增長(cháng)性實(shí)驗:按照規定的實(shí)驗流程,以每一次5~10℃的溫度差增長(cháng)量開(kāi)展反復實(shí)驗,直到裂開(kāi)數超過(guò)預訂的百分比。毀滅性實(shí)驗:按增長(cháng)性實(shí)驗的流程
開(kāi)展實(shí)驗,直到供試品所有裂開(kāi)。
注:若熱不銹鋼水槽溫度已升至95℃,而實(shí)驗并未完畢,則可根據減少涼水槽的溫度而再次開(kāi)展。
熱沖擊性抗壓強度實(shí)驗:按毀滅性實(shí)驗的流程開(kāi)展實(shí)驗,以供試品有50%裂開(kāi)時(shí)的溫度差表達。其溫差值可由供試品的總計裂開(kāi)百分比與相匹配溫度差所繪圖的曲線(xiàn)圖上獲得。
結果分辨
從涼水槽中取下的供試品經(jīng)馬上檢測,凡無(wú)粉碎、無(wú)裂紋和無(wú)損壞的供試品即可列入檢測及格。
注:檢測中沒(méi)有損壞的供試品已不用作實(shí)驗。
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