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原漿、油類(lèi)玻璃瓶原材料鈉鈣玻璃管，配上鋁塑組成蓋，鋁塑全撕掉蓋，適用中藥材原漿、油類(lèi)、保健產(chǎn)品原漿、油類(lèi)、生物制品、實(shí)驗試劑等。
原漿、油類(lèi)玻璃瓶瓶塞存有的2問(wèn)題
難題一：里襯膠塞墊的復合型鋁蓋質(zhì)量管理難題
鋁蓋是做為單獨的藥包材開(kāi)展申請注冊申請，申請的制造技術(shù)規范只能鋁蓋的制造內容，無(wú)膠塞墊的裝配線(xiàn)全過(guò)程，當然，在產(chǎn)品質(zhì)量標準中也無(wú)檢驗膠塞墊的內容，鋁蓋原廠(chǎng)時(shí)制造業(yè)企業(yè)只出示依據鋁蓋產(chǎn)品質(zhì)量標準檢測的意見(jiàn)書(shū)，而里襯膠塞的質(zhì)量檢驗指標值是不是及格，沒(méi)有質(zhì)保期證實(shí)。做為藥包材應用終端設備—絕大多數藥品生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)醫療機構制劑室并無(wú)充足的藥包材檢驗能力，對購入藥包材的質(zhì)量管理關(guān)鍵取決于供貨方的及格檢測意見(jiàn)書(shū)，從制藥廠(chǎng)制訂的原漿、油類(lèi)玻璃瓶鋁蓋內部控制規范看來(lái)，一般僅僅 對鋁蓋的外型、規格型號、規格、微生物菌種程度好多個(gè)比較有限的新項目開(kāi)展了要求，而無(wú)對里襯膠塞的檢驗新項目?jì)热?。依據gmp的規定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在購入鋁蓋以前，會(huì )向經(jīng)銷(xiāo)商索要鋁蓋和內塞的藥包材商標注冊證等有關(guān)資質(zhì)證書(shū)，可是對每一次購入的鋁蓋是不是適用了合理合法、及格的藥用價(jià)值膠塞，通常欠缺監控器，都不具有檢驗能力，原漿、油類(lèi)鋁蓋的包裝標志內容不詳細都是緣故之一。另外，鋁蓋制造業(yè)企業(yè)在膠塞購入、應用、原廠(chǎng)的管理方法上比較疏松，出入均未經(jīng)檢驗，覺(jué)得膠塞并不是我廠(chǎng)商品，不用對其品質(zhì)承擔，造成藥用價(jià)值膠塞的質(zhì)量管理在制造、商品流通和應用全過(guò)程中出現了真空泵和盲區。
難題二：口服液瓶鋁蓋的外包裝盒標志與具體情況不符合
運用于藥品包裝設計的原漿、油類(lèi)玻璃瓶鋁蓋并不是是單獨應用，服食過(guò)原漿、油類(lèi)的人都了解，在鋁蓋和藥水中間務(wù)必得加里襯膠塞或皮墊，膠塞起著(zhù)阻隔、密封性的關(guān)鍵功效?，F階段對藥用價(jià)值鋁蓋和藥用價(jià)值膠塞，是做為二種不一樣的立即觸碰藥物的包裝制品，在我國分別獨立簽發(fā)藥包材商標注冊證，依照這類(lèi)管理方法，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當各自從合理合法公司購入，在罐裝間配套設施應用。但在原漿、油類(lèi)的制造實(shí)際操作中，出自于技術(shù)性和成本費要素，制藥廠(chǎng)不太可能各自從鋁蓋制造業(yè)企業(yè)購入鋁蓋，從膠塞生產(chǎn)廠(chǎng)家購入膠塞在拼裝到一起用以包裝原漿、油類(lèi)?，F階段通用性的作法是：制藥廠(chǎng)有立即購入已裝配線(xiàn)好膠塞的鋁蓋的要求，藥包材制造業(yè)企業(yè)依據市場(chǎng)的需求，出示的原漿、油類(lèi)鋁蓋也都裝有不一樣材料的內塞，有天然乳膠、硅橡膠等，那麼內塞和鋁蓋的裝配線(xiàn)全過(guò)程實(shí)際上終在鋁蓋制造業(yè)企業(yè)進(jìn)行，這類(lèi)鋁蓋原廠(chǎng)早已是二種藥包材的合乎制成品。依據《立即觸碰藥物的包裝制品和器皿管理條例》（局令第13號）的要求，鋁蓋中常應用的藥用價(jià)值膠塞也務(wù)必具有《藥包材商標注冊證》，合乎有關(guān)規范，但由于原漿、油類(lèi)玻璃瓶鋁蓋生產(chǎn)廠(chǎng)家通常只獲得了鋁蓋的《藥包材商標注冊證》，內塞是外購的，原廠(chǎng)時(shí)只在商品外包裝盒上標明鋁蓋的產(chǎn)品名、生產(chǎn)批號和相匹配藥包材商標注冊證號，導致與具體制成品市場(chǎng)銷(xiāo)售情況不符合，且沒(méi)法追朔內塞的合理合法真實(shí)身份。
解析：現階段的《立即觸碰藥物的包裝制品和器皿管理條例》、《考評細則》、在我國藥包材規范均未對藥包材的包裝標志內容多方面要求，只是由公司自主制訂，是造成包裝標志錯亂、不可以具有標示功效的關(guān)鍵要素。
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